11月2日,生物疫苗概念盘中发力走高,截至收盘,康希诺生物“20cm”涨停报253.5元,神州细胞涨13.92%,丽珠集团涨5.63%,复星医药涨4.59%。消息面上,继上海开启吸入用新冠疫苗接种后,江苏省13个城市也已开展康希诺生物吸入用新冠疫苗的部署工作。
康希诺生物的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于今年9月经国家药监局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。今年10月,上海对18岁及以上人群启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记,自10月26日起启动加强免疫免费接种程序,这也成为吸入用疫苗自获批紧急使用授权以来的首次大规模加强免疫接种。
继上海开启吸入用新冠疫苗接种后,江苏省13个城市也已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。其中,无锡、淮安和扬州率先开放康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的预约和接种工作。
江苏省疾控中心免疫规划所所长、主任医师汪志国在接受采访时介绍,接种吸入用新冠疫苗分三步,第一步深呼出一口气,不要对着雾化杯。第二步口含雾化杯吸嘴进行深吸,深吸到杯中没有雾的程度。第三步憋气5秒钟。
针对吸入用疫苗在其他城市的推进情况等问题,北京商报记者联系了康希诺生物方面,对方表示暂没有更多信息透露。
目前,吸入用新冠疫苗仅用于加强免疫,不可用于基础免疫。在加强免疫方面,丽珠集团的新冠疫苗“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”也被纳入序贯加强免疫紧急使用。目前已在珠海、广州等地试点开打。
在基础免疫市场饱和后,加强免疫成为未来国内新冠疫苗的市场机会。目前,国内还有多家企业布局新冠疫苗研发。今年10月,神州细胞发布公告称控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha+Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已开展3项临床Ⅰ/Ⅱ期研究。结果显示,SCTV01C免疫后展示出了突出的免疫持久性。
此外,三叶草生物近日更新2022年公司业务重要里程碑事件,其首要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)向中国、欧洲和WHO递交注册申请的工作取得重大进展,预计在2022年第四季度完成。新的数据显示,SCB-2019作为异源加强针相较于灭活疫苗表现更优,针对全球主导的奥密克戎 BA.5变异株亚型具有强劲的中和作用等。
不同于肌肉注射的新冠疫苗,吸入用疫苗创新改变了给药方式与剂量,通过口腔吸入至肺的方式,使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部。在创新注射方式方面,万泰生物的鼻喷疫苗也在推进中。
万泰生物的鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的季节性流感病毒(CA4-DelNS1)载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗,经鼻腔喷雾接种,用于预防新冠病毒感染引发的疾病。2020年8月,万泰生物鼻喷新冠疫苗获得国家药监局颁发的临床试验批件,已经在国内完成I期、Ⅱ期和拓展临床试验。
针对疫苗最新进展,万泰生物方面对北京商报记者表示,鼻喷新冠疫苗海外多中心Ⅲ期试验进展顺利,已完成所有受试者的全程接种工作,正在开展临床观察、病例收集及样本检测,已完成商业化生产车间的建设和验证工作。(记者姚倩)
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