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华东医药5月4日发布公告，该公司的美国合作方ImmunoGen公司对外宣布用于治疗卵巢癌的全球首创抗体偶联（ADC）药物ELAHERE 在Ⅲ期临床MIRASOL试验中获得了积极的关键数据，于FRα阳性铂类药卵巢癌患者中证明了总体生存获益，计划于2023下半年向国家药监局提交ELAHERE上市申请。

此次公布的MIRASOL 试验一共招募了453名患者，最终数据结果显示：ELAHERE ®治疗组相比于伊立替康和卡铂（IC）化疗组，中位总生存期（OS）从12.75个月延长到16.46个月，死亡风险降低33%；中位无进展生存期（PFS）从3.98个月延长到5.62个月，疾病进展或死亡风险降低35%。ELAHERE®组中研究者评估的ORR为 42.3%，包括12个完全缓解（CR），而 IC化疗组为15.9%，无完全缓解。安全性方面，与IC化疗相比，ELAHERE®不良事件发生率更低，没有发现新的不良安全信号。

图自华东医药微信公众号

据悉，ELAHERE 为华东医药与ImmunoGen公司合作开发的全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物。华东医药于2020年10月从ImmunoGen引入ELAHERE®，交易总金额超过3亿美元。华东医药拥有ELAHERE在大中华区的独家临床开发及商业化权益。

ELAHERE在去年11月获美国食品药品管理局加速批准上市后，2023年一季度销售额达2950万美元。随后被2023年最新版美国国立综合癌症网络（NCCN）指南首选推荐用于单药或联合治疗FRα阳性PROC。ImmunoGen公司计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请（sBLA)），以将ELAHERE的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请（MAA）。

责编：毛圆圆

主编：徐婷婷

校对：呼梦瑶

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