华大基因VISTA?染色体测序产品获CE-IVDR认证
发稿时间：2026-10-22 09:55:30 来源： 证券时报网
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人民财讯10月22日电，近日，华大基因自主研发的VISTA Chromosome aneuploidy and copy number variants detection kit (Combinatorial Probe-Anchor Synthesis Sequencing Method)（简称“VISTA染色体测序产品”）产品经公告机构审核与评估，正式获得TüV南德意志集团产品服务有限公司（TüV SüD Product Service GmbH）颁发的CE-IVDR证书。在临床产品端，标志着该产品的安全性、有效性及质量管理体系获得欧盟权威公告机构正式认可，将进一步提升其在欧盟、EEA市场及其他认可CE-IVDR认证国家和地区的综合竞争力。
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