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央广网武汉2月1日消息(记者张迪 实习生黄晓乐 通讯员沈君)1月31日,湖北省药监局印发《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》(以下简称《措施》),就贯彻落实湖北省构建新发展格局先行区战略部署,打造更优营商环境,促进生物医药产业创新发展,提出系列措施。
在药械创新研发方面,《措施》提出要建立创新型药械研发全程跟踪服务机制,实行组团式“一对一”帮扶和优先审评核查、优先检验检测、优先许可审批。
同时,《措施》提出支持中药传承创新,允许中药饮片生产企业采购湖北省中药材产地加工(趁鲜切制)目录中的品种,并允许中药生产企业在中药材产地增加异地车间。
为促进湖北省生物医药产业创新发展,《措施》提出通过采取政策咨询、技术服务和优先审批等措施,支持外省企业来鄂投资兴办医药产业,支持外省大型医药企业将总部迁至湖北省或设立第二总部,进一步引导产业向鄂转移。
此外,《措施》明确要支持医药外贸发展,支持湖北省医药企业申请美国、欧盟等国家和地区的认证,世界卫生组织的预认证,推动优质药械产品取得国际市场通行证。
在医药企业兼并及产学研医对接方面,《措施》明确支持医药企业跨地区、跨所有制兼并重组,提高产业集中度和行业竞争力,并搭建政产学研医平台,促进高等院校、科研院所、医药企业、临床试验机构、第三方服务机构等交流与合作,推动资源整合、优势互补。
在优化医药产业营商环境方面,《措施》提出优化许可检查机制、优化药械检验服务、实施包容审慎监管、实施容错免责减责制度等多项措施,进一步优化各项审批流程,降低企业制度性交易成本,落实企业主体责任。
(责任编辑:张家华)
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