北京亦庄
手术台上
(相关资料图)
一场颅内动脉瘤栓塞手术
正在进行中
柔软如头发丝的微导管
从患者大腿根部股动脉
穿过上半身进入脑血管
在5分钟内精准到达病灶
打通手术第一道关键关卡
如此精确无误的操作
一般需要5-10年医龄的医生才能做到
而现在
它不再是老医生的“专利”
△术前EPS预操作。
这得益于北京经开区企业强联智创自主研发的能帮临床医生完成“手术方案”的软件——UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件(简称:UKnow®手术计划软件)。10月11日,该软件正式获批国家药品监督管理局创新医疗器械三类注册证。据介绍,这也是全国第一张神经介入手术领域“AI+治疗”的创新医疗器械三类证。
以往,医生只能在二维影像基础上,依靠肉眼寻找最佳手术角度,靠手工进行点对点“拉线式”测量,凭经验在脑海里形成微导管和塑形针塑形方案。如今,通过数据积累和AI算法的开发,UKnow®手术计划软件帮医生从估断到“看见”,可用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理,辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路径和塑形规划,相对于传统手术方式,能提升微导管一次性到位率,缩短微导管输送时间,降低术中微导管反复推送对血管刺激导致的并发症发生概率,减少医生、患者X射线辐射时间。
△模拟的塑形针形态(紫色)。
“8年时间里,我们从零探索出一条中国原创产品的研发之路,同时也是一条医工结合之路。”强联智创创始人、董事长秦岚说。早年求学和工作的经历,让她一直关注并参与国内颅内动脉瘤治疗的进程,为解决临床需求,攻克动脉瘤神经介入手术的“卡脖子”问题,秦岚创立强联智创,带领团队一步步推进UKnow®手术计划软件的研发。“国内外没有同类产品,我们就从零开始做技术路线摸索,没有标准化的数字模体做算法验证,就查阅文献、拟定标准、自行设计,没有仿真度高的脑血管模型可供体外试验的验证,就自己从头研制。”谈到过去8年研发工作中所遇到的困难,秦岚感慨万分。
△微导管塑形。
而透过这张注册证,不仅映射出强联智创的创新成长,也折射出北京经开区生物医药和大健康产业活力。在产业政策吸引下,强联智创于2019年迁入经开区,到如今注册证获批、加速商业化落地,离不开区域创新土壤的培育。
为助力更多企业发展提速,经开区搭建“概念验证平台-公共技术服务平台-打样中心-中试基地”生物医药产业全环节服务体系,在医疗器械领域,CTC中心作为概念验证平台,可以帮医生、科研人员迈出从创新想法向成果转化的“最初一步”,预计帮“亿盛欣”等5项产品在2022-2023年内完成送检;柏瑞安电子打样中心则使医疗器械企业从长三角、珠三角“飞行打样”转向经开区“就地打样”,研发周期从平均两周缩短到当日解决;更有首台套政策、人才政策、知识产权服务等专项支持,为研发保驾护航。
蓄一池好水,养好一池活鱼。近年来,大艾机器人成为国内第一个拿到医疗器械注册证的外骨骼机器人企业,迈纳士是目前全球唯一一家拥有取得国家III类医疗器械上市许可智能采血设备的公司,中科尚易获批中医行业首个“创新医疗器械”资质认证……
一项项突破汇聚成经开区医疗器械领域的创新名片。截至目前,在千亿级生物医药产业集群生态中,经开区已聚集起以GE医疗等龙头企业为引领,“专精特新”企业为支撑的医疗器械创新企业群,形成新的增长点。
- 一如年少模样
- 衢州风华学校教师宋晴斩获省级比赛一等奖
- 阿根廷队将与阿联酋队进行一场友谊赛后前往卡塔尔
- 卡塔尔世界杯各队大名单全出炉 我们总结了5个“最”
- 世界消息!北京唯一“五线换乘”枢纽!丽泽城市航站楼交通枢纽获批
- 全球新动态:美国今年流感季已致1300人死亡 专家呼吁民众积极接种流感疫苗
- 天天快播:世界首个唾液孕检试剂盒即将上市
- 天天滚动:今年以来我国新开工重大水利工程45项 创历史新高
- 热点聚焦:北京朝阳:继续增加核酸检测点位和通道,优化点位布局
- 美国登月火箭终于发射升空 执行“阿耳忒弥斯1号”任务
- 看热讯:10月民航客运数据发布 主要运营指标同比下滑
- 世界热资讯!绿色菜单引领餐厅低碳消费新风尚
- 燕麦奶不等于燕麦加牛奶
- 四川省总工会职工心理健康服务活动走进遂宁
- 今日关注:北京新增感染者中,147例为隔离观察人员,涉及13区
- 全球播报:贵州大方:非遗传人高光友获“贵州工匠”称号
- 世界通讯!用包裹着火焰的诗句,抚平时光的皱纹|“娜夜诗选”首发
- 2000千克是多少吨?1吨等于多少磅?
- 含“相接”的成语有哪些?人山人海出自哪里?
- 描写潮水的四字成语有哪些?闷雷滚动近义词都在这儿!
- 中国最吓人的一本古籍是什么?为什么现在中医不学本草纲目?
- (V面日报11.15)彩虹酱哇、鈴宮鈴、阿萨获涨粉、营收、人气榜榜首
- 干燥剂怎么重复利用?与压片型干燥剂类似的干燥剂有哪些?
- 世界微资讯!疫情午报|31省区市昨日新增1.9万余例,详情汇总
- 环球今日讯!国内旅游市场再迎利好 出行信心恢复仍需时间
- 焦点精选!2022“阅读北京·十佳优读空间”评选结果出炉
- 全球新资讯:衢江区“一库一策”动态清零病险水库
- 世界热文:安化县退休交警给村民送头盔
- 每日热文:衢州“乌引”建设高速互联“智能引水网”
- 速读:黄山风景区探索"信用游" 能否成旅游业趋势?