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北京日报客户端 | 记者 马婧

在17日上午举行的2022北京亦庄创新发布·生物医药高质量发展论坛上，悦康药业集团药物研究院研发总监黄泽傲分享了悦康药业集团的创新研究成果。目前，公司在研项目有55项，其中，一类新药16项，治疗ED的YKYY003已获批上市；注射用羟基红花黄色素A将成为国内首个针对急性期脑梗塞患者的中药单体注射剂。

脑血管疾病的致死率和致残率均极高，因此，研究预防和治疗脑卒中的药物多年来是世界、也是我国的重点研究项目。注射用羟基红花黄色素A是一款治疗急性缺血性脑卒中的药物，也是悦康药业重点研发的一款产品，已完成在全国45家医院开展的临床试验，入组患者1100例，目前正在进行数据分析和总结，准备进行注册上市申报。该项目的相关研究获得了国家级“重大新药创制”科技重大专项的支持。

据介绍，羟基红花黄色素A是从红花中筛选提取的抗脑梗塞的有效单体，提取纯度达到97%以上，同时采用冻干粉制剂解决了羟基红花黄色素A热不稳定性的问题，通过如下三重作用起到了优秀的临床效果：一是抑制以 NF-κB 为核心的炎性通路，神经保护；二是抑制血小板激活因子诱发的血小板聚集与释放，改善脑血循环；三是调控血管平滑肌细胞增殖和迁移，抑制氧化应激作用的发生发展，维持血管的稳态健康态。该药品为中药一类新药，是临床急需的药品，主要用于治疗中重度缺血性脑卒中，目前该治疗领域有效药物较少，且患者众多，因此具有重要的临床价值、社会效益和经济效益。

黄泽傲介绍，集团的研发分为两大板块，一是创新药板块，针对心脑血管疾病、肿瘤、传染病等核心适应症领域，聚焦核酸、多肽、小分子化药和特色中药制剂等技术路线，依靠核心技术平台发展改良型新药，促进改良型新药的创新研发；二是高端仿制药板块，通过原料药-辅料-制剂一体化布局，开发具有一定技术壁垒的仿制药。

悦康药业集团已经形成小核酸、mRNA、多肽、小分子化药、特色中药制剂、原辅料制剂一体化等差异化布局管线，并且形成了研发生产和销售齐头并进、相互支撑的良好格局，并在2020年12月成功登陆科创板。

黄泽傲表示，公司目前在研项目有55项。在核酸药物方面，公司布局了7条管线，通过科研攻关，研发了一系列全新化学结构的可电离阳离子脂质，以其为主体制备的LNP组合物，实现了对核酸药物的高效递送，技术达到国际领先水平，并以此为基础成果开发了公司首款mRNA疫苗YKYY009，目前正在准备提交临床研究申请。该项LNP递送技术已获得中国专利授权，并提交PCT申请。目前公司针对LNP递送系统仍然在进行深入研究和拓展，将进一步打破更多的技术壁垒，构建具有自主知识产权、国内外技术领先的新一代LNP递送系统。

标签： 红花黄色素 技术壁垒 缺血性脑卒中