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北京日报客户端 | 记者 刘苏雅
在“航天基因”加持下,国产体外肺支持辅助设备(ECMO)重量降至国外同类产品的三分之一,并有望大幅降低患者医疗支出。2月8日,中国航天科技集团有限公司与北京协和医院在京联合发布了辉昇﹣I型ECMO。
面对国产高端医疗装备研发需求,2020年,航天科技集团揭榜挂帅,历时2年半成功研制出具有完全自主知识产权、总体性能和指标达到国际同类产品水平、部分指标更优的ECMO产品。1月17日,辉昇﹣I型ECMO通过国家药监局审查批准。
“这个速度可以说是前所未有。”ECMO项目攻关总工程师、航天科技集团一院18所所属长征医疗公司总经理许剑感慨道。在国内缺乏相应检测标准及规范的情况下,研制团队不仅要开展技术攻关,还同步开发测试台等相关检测设备,并建立动物实验、临床试验的评价规范。期间,航天系统工程理念为项目的调度管理提供了重要支撑。
产品研制还离不开火箭伺服系统的核心技术支持。伺服系统是火箭飞行控制的执行机构,通过精准动作推动发动机喷管摆动,使火箭在飞行全过程中姿态稳定受控。其由众多元件组成,涉及机械、电子、流体等多个专业,并要在发动机舱的狭小空间工作,因此必须高集成、轻质化。
这些“航天基因”的注入,让辉昇﹣I型ECMO的整机重量降至不足7.5千克,约为国外同类产品重量的三分之一,能更好满足危重症患者急救、转运需求。目前,该设备已经在北京、天津的4家医院进行了十余例临床应用。产品上市后,将大幅降低医疗支出,提升我国先进生命支持设备的普及性。
该设备的研发是医工结合的重要探索,北京协和医院、中日友好医院等多家医院深度参与了设备研发过程和动物实验、临床试验。后续,研制团队还将继续推动ECMO泵头、膜肺等耗材的国产化,目前相关耗材已纳入后续研发计划并持续推进。
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