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本报讯(实习记者 夏骅)昨天,位于北京经济技术开发区的亦昭生物医药中试研发生产基地正式竣工投产。预计园区全部达产后将具备十万升规模的生产能力,成为北京生产能力最大的生物医药CDMO(研发生产外包)服务基地。
“目前基地一期已竣工投产,建筑面积14.25万平方米,有17栋生产设施及辅助设施,首批10条2000升规模原液生产线已投入使用。”昭衍生物战略发展部总监董杨介绍。
步入园区,数栋银灰和红色相间、形如“太空舱”的厂房极具科技感。其中一栋三层原液生产厂房里布局着基地首批投产的2000升规模一次性原液生产车间。“车间的布局和生产工艺紧密结合,三楼是原液生产的第一步,布局着培养细胞的细胞发酵车间,二楼主要是对蛋白质进行提纯的纯化车间,一楼就是对生产出的原液进行制剂灌装的制剂车间。”昭衍生物中试生产部总监苏俊介绍,从三楼到一楼共布局了三条2000升一次性原液生产线。据悉,为了严格把控生产质量,降低污染风险,车间采用定制化布局,配备齐全的国际一流生产设备,还利用穿墙管道进行产品运输。“比如三楼的细胞培养到一定的时间就可以直接顺着管道输送到二楼开始下一步的生产。”据苏俊介绍,目前这三条生产线已经高度智能化,可有效提高生产效率。
据悉,亦昭生物医药中试研发生产基地项目总占地面积120余亩,预计总投资将超30亿元,全部达产后将具备十万升规模的生产能力,成为国内单园生产能力最大的生物医药CDMO服务基地之一,可以为全球合作伙伴提供涵盖大分子药物研发到规模化生产阶段的端到端服务。
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