【资料图】

翰森制药（03692）发布公告，于2026年9月29日，本集团向欧洲药品管理局（EMA）重新递交创新药阿美替尼于欧盟的上市许可申请（MAA），且于2026年10月7日，EMA已确认受理该新MAA并正式启动集中审批程序，适应症为：（i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子 21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，以及 （ii）EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

标签：