当前最新:我国应加强临床试验管理
发稿时间:2023-03-22 10:05:49 来源: 北京日报
(资料图片)
记者3月22日获悉,在由《中国新药杂志》主办的“第六届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会”上,国家药监局食品药品审核查验中心方面提出了进一步加强临床试验管理的考虑。
国家药监局食品药品审核查验中心处长王佳楠介绍了“新药临床试验核查常见问题”,对数据核查工作的实施情况进行了介绍,并对核查工作中发现的问题进行了分析,提出了各相关方需要关注和加强的内容,并提出了要进一步加强临床试验管理的考虑。
原国家药监局药品审评中心主任孔繁圃介绍了“药品审评审批制度改革成果”,药品审评中心深化药品审评审批制度改革,通过制定加快审评快速通道、加大沟通交流力度、制定沟通交流机制、推进流程导向科学管理体系建设、开展标准体系建设与国际接轨等一系列措施加快新药审评,提升药品审评效率和质量。
国家药典委员会秘书长兰奋介绍了“2025版《中国药典》编制思路”,称其编制要践行创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以临床用药需求为导向,完善药品标准工作机制,促进国际标准协调,提升《中国药典》整体水平,推进药品标准工作和医药产业高质量发展,满足人民群众的健康需求。
《中国新药杂志》主编桑国卫院士则表示,推进中国创新药发展,需要以关键环节、重大领域的突破带动业界创新能力的全面提升。
据了解,大会还举办了“大数据医疗与人工智能应用”“药物经济学评价理论创新”“细胞治疗与基因治疗论坛”等8个分论坛。
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